CIP/SIP模塊設備簡介:
隨著2010版GMP實施,控制藥品質量風險至關重要。為安全保障注射劑純化水、注射用水工藝管線及其配料系統的質量,必須淘汰以往的人工清洗和半自動清洗方式。本文詳細介紹了CIP系統的發展趨勢,CIP清洗系統工作原理、系統硬件和軟件設計及應用,進行了CIP清洗效果對比,建立了自控系統技術要求與驗收標準
備注:系統根據用戶需求(URS)定制。;所有展示圖片、視頻均為KEAN科安產品案例實拍制作。
CIP/SIP模塊性能介紹:
(1)能使生產計劃合理化及提高生產能力。
(2)與手洗相比較,不但沒有因作業者之差異而影響清洗效果,還能提高其產品質量。
(3)能防止清洗作業中的危險,節省勞動力。
(4)可節省清洗劑、蒸汽、水及生產成本。
(5)能增加機器部件的使用年限。
(6)CPI清洗裝置分手動、半自動及全自動三種供用戶選擇。
(7)具有實時在線監控系統,實時監控CIP運行狀態并記錄其運行數據。
(8)可重復實現對配料系統的清洗效果,并符合中國新版GMP標準。
(9)可根據客戶所提供的URS技術文件進行獨立設計。
(10)清洗液儲罐配備溫度傳感器和取樣閥,管路上裝有雙管板加熱裝置,以確保溫度的穩定性。
(11)CIP清洗系統中,具有獨立的加酸系統、加堿系統設計,通過在線檢測儀的電導率測定,自動控制流量泵來補充酸、堿量,及時調整堿罐、酸罐的清洗液濃度,并及時補充清洗過程中酸堿的消耗量,來穩定容器或管線內的清洗有效濃度。
(CIP/SIP機組模塊)
(12)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(CIP/SIP現場機組模塊)
(13) 簡潔的HIM+PLC控制面板。
(HIM+PLC控制面板)
CIP/SIP模塊產品服務:
1、售后服務
(1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費保存15年。
(2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。
(3)設備故障30分鐘提出解決方案,最快24小時內上門維修。
2、產品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。
培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
3、品質承諾
設備安全穩定運行15年。