口服液配液系統解決方案
口服液配液系統包括溶糖、初配、冷藏、過濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統組成。
備注:系統根據用戶需求(URS)定制。;所有展示圖片、視頻均為KEAN科安產品案例實拍制作。
口服液配液系統介紹:
(1)針對產品工藝、用戶URS和相關法規標準,設計工藝流程和設備選型,系統實現在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動控制。
(2)對于多罐的配液系統采用先進的轉接板設計工藝,罐與管道可完全獨立清洗,可避免物料的泄露、污染、誤操作風險,管路系統死角少,便于清潔。
(3)管路和設備符合GMP生產要求,不存在盲管和死角,設備及配件的安裝易于拆卸、維護、保養、維修。
(4)系統鋼平臺結構設計合理,能方便人員操作和進行各項清潔衛生工作。
(5)控制系統滿足工藝生產過程操作要求,可對配液系統相關參數進行實時監控和記錄,以保證質量跟蹤及事后追查。
(6)根據現場設備平面布局,在詳細設計完成進場施工前,對整個系統進行三維設計。
(7)公司提供全套驗證服務,包括風險評估(RA )、設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)等。
(模塊化設計)
(8)模塊化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。
(現場實際產品)
(9) 簡潔的HIM+PLC控制面板。
(HIM+PLC控制面板)
口服液配液系統產品服務:
1、售后服務
(1)從設計到生產、運行、售后全程資料,免費保存15年。
(2)設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統運行狀況進行判斷,防患于未然。
(3)設備故障30分鐘提出解決方案,最快24小時內上門維修。
2、產品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員,培訓完成后進行技能考核,考試合格上崗。
培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
3、品質承諾
設備安全穩定運行15年。