無菌配液系統解決方案

      無菌配液系統包括大輸液、粉針劑、小容量注射劑、滴眼劑、水針等。

      備注：系統根據用戶需求（URS）定制。；所有展示圖片、視頻均為KEAN科安產品案例實拍制作。

無菌配液系統介紹：

    （1）主要功能包括濃配、脫碳過濾、稀配、無菌儲存、除菌過濾、物料輸送、加熱/冷卻、CIP/SIP、控制系統組成。

    （2）針對產品工藝、用戶URS和相關法規標準，設計系統工藝流程和設備選型，系統實現在線清洗、滅菌、物料輸送等全自動控制。

    （3)管路和設備符合GMP生產要求，不存在盲管和死角，設備及配件的安裝易于拆卸、維護、保養、維修。

      (4)系統鋼平臺結構設計合理，能方便人員操作和進行各項清潔衛生工作。

      (5)控制系統滿足工藝生產過程操作要求，可對配液系統相關參數進行實時監控和記錄，以保證質量跟蹤及事后追查。

      (6)根據現場設備平面布局，在詳細設計完成進場施工前，對整個系統進行三維設計。

      (7)公司提供全套驗證服務，包括風險評估（RA ）、設計確認（DQ）、安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）等。

（模塊化設計）

      （8）模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。

（實際現場圖片）

      （9）簡潔的HIM+PLC控制面板。

（HIM+PLC控制面板）

 

無菌配液系統產品服務：

1、售后服務

      （1）從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存15年。

      （2）設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統運行狀況進行判斷，防患于未然。

      （3）設備故障30分鐘提出解決方案，最快24小時內上門維修。

2、產品培訓

      培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

      培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。

3、品質承諾

      設備安全穩定運行15年。